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Essai thérapeutique : le laboratoire de Rennes sous le coup d’une enquête de l’Igas

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Par Rédaction,  publié le 17 janvier 2016 à 7h12, modifié le 25 mars 2020 à 15h23.

Plusieurs volontaires ont été blessés alors qu’ils participaient à un essai thérapeutique dans un laboratoire situé à Rennes. Ce dernier a reçu la visite des enquêteurs qui doivent se pencher sur les circonstances de cet accident.

L’Igas est arrivée à Rennes pour enquêter sur le drame

Depuis l’année dernière, 90 patients ont reçu des doses différentes d’une molécule dans le cadre d’un test thérapeutique. Toutefois, les personnes qui ont obtenu les doses les plus fortes ont été frappées par plusieurs symptômes. Cela a donc entraîné une hospitalisation de six personnes et l’une d’entre elles est même dans un état de mort cérébrale. Quelques heures après ce drame, l’enquête commence et c’est l’Igas (Inspection générale des affaires sociales) qui est en charge de l’affaire.

Des inspecteurs se penchent sur le déroulement de l’essai thérapeutique

Au vu du drame occasionné, la ministre de la Santé a décidé de la saisir depuis ce samedi matin. Le laboratoire Biotrial a donc eu la visite des inspecteurs et cette information a été confirmée à la fois par Marisol Touraine et François Peaucelle, le directeur général des lieux. Ils vont devoir se pencher sur cet essai thérapeutique en vue de répondre à diverses questions que ce soit pour l’organisation, les conditions d’intervention ou encore les moyens mis en place.

La dose maximale n’avait pas encore été atteinte

Lorsque des volontaires participent à un tel essai, ils reçoivent au préalable un document, il s’agit d’un contrat qui dévoile tous les risques auxquels ils pourront être exposés. Par conséquent, ils sont conscients que le test d’une nouvelle molécule peut s’avérer dangereux. De plus, le directeur a souligné que la forte dose administrée aux patients n’avait pas encore atteint le maximum. L’autorisation prévoyait donc une dose encore plus importante. Il faudra désormais attendre les conclusions de l’enquête pour savoir si toutes les directives ont été respectées.

Le Récap
  • L’Igas est arrivée à Rennes pour enquêter sur le drame
  • Des inspecteurs se penchent sur le déroulement de l’essai thérapeutique
  • La dose maximale n’avait pas encore été atteinte
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