La Commission européenne autorise TECVAYLI®▼ (teclistamab) de Johnson & Johnson associé au daratumumab dans le traitement du myélome multiple récidivant ou réfractaire, offrant ainsi une nouvelle référence thérapeutique potentielle

• Cette autorisation repose sur des données de Phase 3 sans précédent, démontrant une amélioration statistiquement significative de la survie sans progression et de la survie globale par rapport aux schémas thérapeutiques conventionnels¹
• Ce traitement combiné par immunothérapie a démontré un contrôle durable de la maladie dès la deuxième ligne de traitement, plus de 90 % des patients sans progression à six mois étaient toujours sans progression à trois ans¹

BEERSE, BELGIQUE, 24 août 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Johnson & Johnson a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne (CE) a approuvé une extension d’indication pour TECVAYLI^® (teclistamab) en association avec le daratumumab pour le traitement des adultes atteints d’un myélome multiple récidivant ou réfractaire (MMRR) ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur. Cette autorisation introduit une nouvelle option de traitement dès la deuxième ligne pour les personnes vivant avec un MMRR.

Des mécanismes d’action complémentaires sous-tendent cette association immunothérapeutique

Le teclistamab et le daratumumab agissent de manière complémentaire : le daratumumab module le système immunitaire afin d’améliorer l’aptitude et l’activation des lymphocytes T, amplifiant ainsi la destruction des cellules myélomateuses induite par le teclistamab.^1,2

Regards d’experts et de l’entreprise sur l’évolution du traitement de référence dans le MMRR

« Les patients atteints d’un myélome multiple récidivant ou réfractaire connaissent souvent des rémissions plus courtes et des réponses de moins en moins marquées à chaque ligne de traitement successive. Cela rend un accès précoce aux traitements les plus efficaces d’autant plus crucial », a déclaré la Dre María-Victoria Mateos, directrice de l’Unité Myélome à l’hôpital universitaire de Salamanque, en Espagne. « L’autorisation accordée aujourd’hui au teclistamab en association avec le daratumumab marque une avancée importante, car elle offre aux médecins une option d’immunothérapie prête à l’emploi et à épargne cortisonique, qui a démontré une amélioration significative de la survie sans progression et de la survie globale, avec le potentiel de redéfinir les attentes thérapeutiques dès la deuxième ligne de traitement. »

« Cette nouvelle indication du teclistamab associé au daratumumab établit un nouveau traitement de référence pour les patients européens atteints d’un myélome multiple récidivant ou réfractaire », a déclaré Ester in ’t Groen, responsable du domaine thérapeutique Hématologie pour la région EMEA chez Johnson & Johnson. « En associant les mécanismes complémentaires du teclistamab, un anticorps bispécifique BCMAxCD3, et du daratumumab, un traitement de référence bien établi qui contribue à moduler le système immunitaire, nous pouvons obtenir des résultats significatifs à long terme plus tôt dans le parcours thérapeutique, là où ils ont le plus de chances d’influencer l’évolution de la maladie et de redéfinir les perspectives des patients. »

« L’autorisation accordée aujourd’hui reflète notre engagement constant à répondre aux besoins variés des patients atteints de myélome multiple, en leur offrant davantage d’options à chaque stade de la maladie », a déclaré Yusri Elsayed, M.H.Sc., Ph.D., responsable mondial du domaine thérapeutique de l’oncologie chez Johnson & Johnson. « En continuant à investir dans l’innovation scientifique et dans la recherche susceptible de faire évoluer les pratiques cliniques, nous visons à redéfinir ce qui est possible pour les patients aujourd’hui, tout en nous rapprochant d’un avenir où le contrôle à long terme de la maladie, voire la guérison, deviendra un objectif réalisable. »

Des données sans précédent issues d’une étude de Phase 3 démontrent des bénéfices significatifs en termes de survie par rapport au traitement conventionnel, ce qui représente une nouvelle référence potentielle dans le MMRR

L’autorisation de la CE s’appuie sur les données de l’étude de la Phase 3 MajesTEC-3 (NCT05083169), qui a évalué l’efficacité et l’innocuité de l’association teclistamab plus daratumumab en formulation sous-cutanée (SC) par rapport à un traitement choisi par l’investigateur, à savoir le daratumumab SC et la dexaméthasone associés soit à la pomalidomide, soit au bortézomib (DPd/DVd), chez des patients ayant déjà reçu une à trois lignes de traitement préalables.³

Source : Costa L, et al. Teclistamab plus Daratumumab in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma. The New England Journal of Medicine 2025 ; Article complet et documents complémentaires. Disponible à l’adresse : https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2514663. Consulté en : août 2026.

L’étude a mis en évidence des améliorations cliniquement pertinentes et statistiquement significatives tant en termes de survie sans progression (SSP) que de survie globale (SG).¹ Avec un suivi de près de trois ans, le teclistamab associé au daratumumab SC a réduit le risque de progression de la maladie ou de décès de 83,4 % par rapport au traitement conventionnel (rapport de risque [HR], 0,17 ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 0,12-0,23 ; p < 0,001).¹ Plus de 90 % des patients qui n’avaient pas connu de progression à six mois (n = 249) restaient sans progression à trois ans, ce qui souligne la durabilité de la réponse observée avec ce schéma thérapeutique.¹ La SG était plus favorable avec le teclistamab associé au daratumumab par voie SC (HR, 0,46 ; IC à 95 %, 0,32-0,65 ; p < 0,0001), le bénéfice thérapeutique ayant été observé dans tous les sous-groupes prédéfinis.^1,2 À trois ans, les taux de survie globale étaient de 83,3 % pour l’association, contre 65 % pour le traitement conventionnel.¹

L’association avec le teclistamab a présenté un profil de tolérance gérable

Le profil de tolérance du teclistamab associé au daratumumab par voie SC était conforme aux profils bien connus de chaque traitement pris séparément et aucun nouveau signal de sécurité n’a été identifié.^1,4,5 Tous les cas de syndrome de libération de cytokines étaient de grade 1/2 et n’ont pas entraîné d’arrêt du traitement.¹ La cytopénie et les infections constituaient les effets indésirables liés au traitement (EIT) de grade 3/4 les plus fréquemment observés.¹ Les arrêts de traitement dus à des EIT étaient peu nombreux et se sont produits à des taux similaires entre les bras de l’étude (4,6 % [teclistamab] contre 5,5 % [DPd/DVd]).¹

À propos de l’étude MajesTEC-3

L’étude MajesTEC-3 (NCT05083169) est une étude randomisée de la Phase 3, actuellement en cours, évaluant l’innocuité et l’efficacité du teclistamab associé au daratumumab par voie sous-cutanée (SC) (n = 291) par rapport à un traitement choisi par l’investigateur, à savoir le daratumumab SC et la dexaméthasone associés soit à la pomalidomide, soit au bortézomib (n = 296) (DPd/DVd) chez des patients atteints d’un myélome multiple récidivant ou réfractaire (MMRR) ayant déjà reçu une à trois lignes de traitement antérieures.^1,3 Le critère d’évaluation principal est la survie sans progression (SSP) et les critères d’évaluation secondaires comprennent la réponse complète ou supérieure (≥ RC), le taux de réponse global (TRG), l’absence de maladie résiduelle minimale (MRM) (10⁻⁵ par séquençage de nouvelle génération), la survie globale (SG), le délai avant aggravation des symptômes (MySIm-Q) et l’innocuité.³ L’étude MajesTEC-3 s’inscrit dans le cadre du programme clinique MajesTEC, qui vise notamment à explorer le potentiel du teclistamab en association avec d’autres traitements.³

À propos du teclistamab

Le teclistamab a reçu l’approbation de la Commission européenne (CE) en août 2022 pour le traitement des patients atteints de MMRR ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, dont un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38, et ayant présenté une progression de la maladie sous le dernier traitement.⁶ En août 2023, la CE a approuvé une modification de type II pour le teclistamab, offrant la possibilité d’une posologie réduite à 1,5 mg/kg toutes les deux semaines chez les patients ayant obtenu une réponse complète (RC) ou une réponse supérieure pendant au moins six mois.⁷

Le teclistamab est un anticorps bispécifique prêt à l’emploi.^4,8 Le teclistamab, une injection sous-cutanée, redirige les lymphocytes T vers deux cibles cellulaires (BCMA et CD3) pour activer le système immunitaire afin de lutter contre le cancer.^1,5 Le teclistamab fait actuellement l’objet de plusieurs études évaluant son utilisation dans le cadre de différentes associations.^4,9,10,11

À ce jour, plus de 30 700 patients ont été traités par teclistamab dans le monde.¹²

Pour obtenir la liste complète des effets indésirables ainsi que les informations relatives à la posologie, au mode d’administration, les contre-indications et les autres précautions à respecter lors de l’utilisation du teclistamab, consultez la notice du médicament à l’adresse suivante : https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tecvayli-epar-product-information_en.pdf.

▼ Conformément à la réglementation de l’EMA relative aux nouveaux médicaments et à ceux bénéficiant d’une approbation conditionnelle, le teclistamab fait l’objet d’une surveillance supplémentaire.⁴

À propos du daratumumab et du daratumumab en SC

Johnson & Johnson s’est engagé à explorer le potentiel du daratumumab pour les patients atteints de myélome multiple dans tous les aspects de la maladie.

En août 2012, Janssen Biotech, Inc., une société Johnson & Johnson, et Genmab A/S ont conclu un accord mondial accordant à Johnson & Johnson une licence exclusive pour développer, fabriquer et commercialiser le daratumumab. Depuis son lancement, le daratumumab est devenu un traitement de référence dans la prise en charge du myélome multiple, ayant été utilisé chez plus de 830 000 patients à travers le monde.¹³ Le daratumumab a été le premier anticorps anti-CD38 approuvé pour une administration sous-cutanée chez les patients atteints de myélome multiple.^5,14 Le daratumumab SC a également été le premier produit oncologique injectable autorisé à être administré par les patients atteints de myélome multiple ou par leurs aidants à partir de la cinquième dose, si cela est jugé approprié par leur professionnel de santé et après une formation adéquate.^5,15 Le daratumumab SC est coformulé avec l’hyaluronidase humaine recombinante PH20 (rHuPH20), la technologie d’administration de médicaments ENHANZE^® de Halozyme.⁵

Le CD38 est une protéine de surface exprimée à un niveau élevé sur les cellules du myélome multiple, quel que soit le stade de la maladie.^5,16 Le daratumumab se lie au CD38 et inhibe la croissance des cellules tumorales, entraînant la mort des cellules du myélome.⁵ Le daratumumab peut également avoir un effet sur les cellules normales.⁵ Les données issues de dix essais cliniques de Phase 3, menés aussi bien en première ligne de traitement que dans le contexte de la rechute chez l’ensemble des patients atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué, ont montré que les schémas thérapeutiques à base de daratumumab ont entraîné une amélioration significative de la survie sans progression et/ou de la survie globale.^{17,18,19,20,21,22,23,24,25,26}

Pour obtenir des informations complémentaires sur le daratumumab, veuillez consulter le résumé des caractéristiques du produit à l’adresse : https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/darzalex-epar-product-information_en.pdf.

À propos du myélome multiple

Le myélome multiple est un cancer du sang complexe qui touche un type de globules blancs appelés plasmocytes, présents dans la moelle osseuse.^27,28 Dans le myélome multiple, ces plasmocytes malins continuent de proliférer, s’accumulant dans l’organisme et supplantant les cellules sanguines normales, tout en provoquant souvent une destruction osseuse et d’autres complications graves.^29,30 Dans l’Union européenne, on estime que plus de 35 000 personnes ont reçu un diagnostic de myélome multiple en 2024, et que plus de 21 900 patients sont décédés.³¹ Les patients atteints de myélome multiple connaissent des rechutes qui deviennent plus fréquentes à chaque ligne de traitement, tandis que les rémissions s’écourtent progressivement.^32,33,34 Alors que certains patients atteints d’un myélome multiple ne présentent initialement aucun symptôme, d’autres peuvent présenter les signes et symptômes courants de la maladie, tels que des fractures ou des douleurs osseuses, une anémie (faible taux de globules rouges), de la fatigue, une hypercalcémie, des infections ou une atteinte rénale.³⁵

À propos de Johnson & Johnson

Chez Johnson & Johnson, la santé est notre priorité. Nous sommes force d’innovation dans le domaine des soins de santé et nous bâtissons un monde où les maladies complexes sont évitées, traitées et guéries, où les traitements sont plus intelligents et moins invasifs et où les solutions sont personnalisées. Grâce à notre expertise en matière d’innovation au service de la médecine et de technologie médicale, nous sommes particulièrement bien placés pour apporter un souffle nouveau à l’ensemble des solutions de santé d’aujourd’hui afin de réaliser les percées de demain et d’avoir un impact majeur sur la santé de l’humanité.

Pour en savoir plus, consultez le site https://www.jnj.com/innovativemedicine/emea/. Suivez-nous sur www.linkedin.com/company/jnj-innovative-medicine-emea.

Mises en garde relatives aux énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse contient des « déclarations prospectives » telles que définies dans la loi américaine Private Securities Litigation Reform Act de 1995, concernant le développement du produit ainsi que les bénéfices potentiels et l’impact thérapeutique du teclistamab et du daratumumab. Le lecteur est invité à ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives. Ces déclarations sont fondées sur les attentes actuelles concernant des événements futurs. Si les hypothèses sous-jacentes s’avèrent inexactes ou si des risques ou incertitudes connus ou inconnus venaient à se présenter, les conséquences réelles pourraient différer sensiblement des attentes et des projections de Johnson & Johnson. Les risques et incertitudes comprennent, sans s’y limiter, les incertitudes et enjeux inhérents à la recherche et au développement de produits, y compris l’incertitude du succès clinique et de l’obtention des autorisations réglementaires ; l’incertitude du succès commercial ; la concurrence, y compris les progrès technologiques, les nouveaux produits et les brevets obtenus par les concurrents ; les contestations de brevets ; les changements dans le comportement et les habitudes de dépenses des acheteurs de produits et services de soins de santé ; les évolutions juridiques et réglementaires applicables, y compris les réformes mondiales des soins de santé et les tendances en matière de maîtrise des coûts des soins de santé. Vous trouverez une liste et des descriptions supplémentaires de ces risques, incertitudes et autres facteurs dans le tout dernier rapport annuel de Johnson & Johnson déposé sous formulaire 10-K, notamment dans les sections intitulées « Mises en garde relatives aux déclarations prospectives » et « Rubrique 1A. Facteurs de risque », ainsi que dans les rapports trimestriels ultérieurs de Johnson & Johnson déposés sous formulaire 10-Q et les autres documents déposés auprès de la Securities and Exchange Commission. Des exemplaires de ces documents sont disponibles en ligne aux adresses suivantes : http://www.sec.gov/, http://www.jnj.com/, www.investor.jnj.com ou sur demande auprès de Johnson & Johnson. Johnson & Johnson ne s’engage pas à mettre à jour les déclarations prospectives à la suite de nouvelles informations ou d’événements ou développements futurs.

Termes de Recherche Clés

• Essai clinique de Phase 3 MajesTEC-3
• TECVAYLI
• Teclistamab
• DARZALEX
• Daratumumab
• Association teclistamab et daratumumab
• Association TECVAYLI et DARZALEX
• Myélome multiple récidivant et/ou réfractaire (MMRR)
• Rechute précoce du myélome multiple
• Traitement de deuxième ligne du myélome multiple
• Première thérapie de rechute pour le myélome multiple
• Résistance au traitement dans le myélome multiple
• Survie sans progression (SSP) dans le myélome multiple
• Survie globale (SG) dans le myélome multiple
• Myélome multiple
• Thérapie par anticorps bispécifiques
• Thérapie ciblant CD38
• Thérapie bispécifique ciblant BCMA
• Association immunothérapeutique
• Pipeline hématologique EMEA
• Innovation dans le myélome multiple
• Traitement du myélome multiple

*María-Victoria Mateos, M.D., Ph.D., médecin spécialiste en hématologie à l’hôpital universitaire de Salamanque, a fourni des services de consultation, de conseil et de porte-parole à Johnson & Johnson ; elle n’a reçu aucune rémunération pour des travaux en lien avec les médias.

FIN

Références :
¹ Costa L, et al. Teclistamab plus Daratumumab in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma. The New England Journal of Medicine. 2025; Article complet et documents complémentaires. Disponible à l’adresse : https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2514663. Consulté en : août 2026.
² Mateos M-V, et al. Phase 3 Randomized Study of Teclistamab plus Daratumumab Versus Investigator’s Choice of Daratumumab and Dexamethasone with either Pomalidomide or Bortezomib (DPd/DVd) in patients (pts) with Relapsed Refractory Multiple Myeloma (RRMM): Results of the MajesTEC-3 Study. Présentation orale n° 06. American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting; du 6 au 9 décembre 2025.
³ClinicalTrials.gov. A Study of Teclistamab in Combination With Daratumumab Subcutaneously (SC) (Tec-Dara) Versus Daratumumab SC, Pomalidomide, and Dexamethasone (DPd) or Daratumumab SC, Bortezomib, and Dexamethasone (DVd) in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (MajesTEC-3). Disponible à l’adresse : https://clinicaltrials.gov/study/NCT05083169. Consulté en : août 2026.
⁴ European Medicines Agency. Résumé des caractéristiques du produit de TECVAYLI. Disponible à l’adresse : https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tecvayli-epar-product-information_en.pdf. Consulté en : août 2026.
⁵ European Medicines Agency. DARZALEX Summary of Product Characteristics. Disponible à l’adresse : https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/darzalex-epar-product-information_en.pdf. Consulté en : août 2026.
⁶ Johnson & Johnson.com. Janssen Marks First Approval Worldwide for TECVAYLI^®▼(teclistamab) with EC Authorisation of First-in-Class Bispecific Antibody for the Treatment of Patients with Multiple Myeloma. Disponible à l’adresse : https://www.jnj.com/media-center/press-releases/janssen-marks-first-approval-worldwide-for-tecvayli-teclistamab-with-ec-authorisation-of-first-in-class-bispecific-antibody-for-the-treatment-of-patients-with-multiple-myeloma. Consulté en : août 2026.
⁷ Johnson & Johnson.com. European Commission Approves Reduced Dosing Frequency for Janssen’s Bispecific Antibody TECVAYLI^®▼ (teclistamab). Disponible à l’adresse : https://www.jnj.com/media-center/press-releases/european-commission-approves-reduced-dosing-frequency-for-janssens-bispecific-antibody-tecvayli-teclistamab. Consulté en : août 2026.
⁸ Moreau P, et al. Teclistamab in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma. New England Journal of Medicine. 2022;287(6):494-505.
⁹ ClinicalTrials.gov. A Study of Teclistamab With Other Anticancer Therapies in Participants With Multiple Myeloma (MajesTEC-2). Disponible à l’adresse : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04722146. Consulté en : août 2026.
¹⁰ ClinicalTrials.gov. A Study of the Combination of Talquetamab and Teclistamab in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma. Disponible à l’adresse : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04586426. Consulté en : août 2026.
¹¹ ClinicalTrials.gov. A Study of Subcutaneous Daratumumab Regimens in Combination With Bispecific T Cell Redirection Antibodies for the Treatment of Participants With Multiple Myeloma. Disponible à l’adresse : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04108195. Consulté en : août 2026.
¹² J&J Data on File. Number of Patients Treated with TECVAYLI Worldwide as of June 2026.
¹³ J&J Data on File. Number of Patients Treated with DARZALEX^® Worldwide as of August 2026.
¹⁴ Janssen EMEA. La Commission européenne accorde une autorisation de mise sur le marché de la formulation sous-cutanée DARZALEX^® (daratumumab) pour toutes les formulations de daratumumab par voie intraveineuse actuellement autorisées. Disponible à l’adresse : http://www.businesswire.com/news/home/20200604005487/en/European-Commission-GrantsMarketingAuthorisation-for-DARZALEX%C2%AE%E2%96%BC-daratumumab-SubcutaneousFormulation-for-all-CurrentlyApproved-Daratumumab-Intravenous-Formulation-Indications. Consulté en : août 2026.
¹⁵ J&J Data on File. DARZALEX^® est le premier injectable en oncologie approuvé pour l’auto-administration par les patients ou leurs aidants depuis mars 2026.
¹⁶ Fedele G, et al. CD38 ligation in peripheral blood mononuclear cells of myeloma patients induces release of protumorigenic IL-6 and impaired secretion of IFNy cytokines and proliferation. Mediators Inflamm. 2013;564687.
¹⁷ Moreau P, et al. Bortezomib, Thalidomide, and Dexamethasone With or Without Daratumumab Before and After Autologous Stem-Cell Transplantation for Newly Diagnosed Multiple Myeloma (CASSIOPEIA): A Randomised, Open-label, Phase 3 Study. Lancet. 2019;394(10192):29-38.
¹⁸ Facon T, et al. MAIA Trial Investigators. Daratumumab Plus Lenalidomide and Dexamethasone for Untreated Myeloma. New England Journal of Medicine. 2019;380(22):2104-2115.
¹⁹ Mateos MV, et al. Overall Survival with Daratumumab, Bortezomib, Melphalan, and Prednisone in Newly Diagnosed Multiple Myeloma (ALCYONE): A Randomised, Open-label, Phase 3 Trial. The Lancet. 2020;395(10218):132-141.
²⁰ Dimopoulos MA, et al. APOLLO Trial Investigators. Daratumumab Plus Pomalidomide and Dexamethasone Versus Pomalidomide and Dexamethasone Alone in Previously Treated Multiple Myeloma (APOLLO): An Open-label, Randomised, Phase 3 Trial. Lancet Oncol. 2021;22(6):801-812.
²¹ Palladini G, et al. Daratumumab Plus CyBorD for Patients with Newly Diagnosed AL Amyloidosis: Safety Run-in Results of ANDROMEDA. Blood. 2020;2;136(1):71-80.
²² Chari A, et al. Daratumumab Plus Pomalidomide and Dexamethasone in Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma. Blood. 2017;130(8):974-981.
²³ Bahlis NJ, et al. Daratumumab Plus Lenalidomide and Dexamethasone in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma: Extended Follow-up of POLLUX, A Randomized, Open-label, Phase 3 study. Leukemia. 2020;34(7):1875-1884.
²⁴ Mateos MV, et al. Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone Versus Bortezomib and Dexamethasone in Patients with Previously Treated Multiple Myeloma: Three-Year Follow-up of CASTOR. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2020;20(8):509-518.
²⁵ Usmani S Z, et al. Daratumumab + Bortezomib/Lenalidomide/Dexamethasone in Patients with Transplant-Ineligible or Transplant-Deferred Newly Diagnosed Multiple Myeloma: Results of the Phase 3 CEPHEUS Study. Présentation orale. 21^e réunion annuelle de l’International Myeloma Society (IMS). Du 25 au 28 septembre 2024.
²⁶ Sonneveld P, et al. Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone for Multiple Myeloma. New England Journal of Medicine. 2024; 390(4):301-313.
²⁷ Abdi J, et al. Drug Resistance in Multiple Myeloma: Latest Findings on Molecular Mechanisms. Oncotarget. 2013;4(12):2186-2207.
²⁸ Myeloma UK. What is myeloma? Disponible à l’adresse : https://www.myeloma.org.uk/understanding-myeloma/what-is-myeloma/. Consulté en : août 2026.
²⁹ Lungu O, et al. Mechanistic insights into bone destruction in multiple myeloma: cellular and molecular perspectives. Journal of Bone
Oncology. 2025;51:100668.
³⁰ Mayo Clinic. Multiple Myeloma. Disponible à l’adresse : https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/multiple-myeloma/symptoms-causes/syc-20353378. Consulté en : août 2026.
³¹ ECIS – European Cancer Information System. Estimates of Cancer Incidence and Mortality in 2024, by Country. Multiple Myeloma. Disponible à l’adresse : https://ecis.jrc.ec.europa.eu/data-explorer#/estimates/estimated-incidence-mortality-by-cancer-summary?indicator=IN&sex=0&ageFrom=0&ageTo=85%2B&cancerEntity=-1&yearFrom=2024&yearTo=2024&country=EU27X. Consulté en : août 2026.
³² Bhatt P, et al. Relapsed/Refractory Multiple Myeloma: A Review of Available Therapies and Clinical Scenarios Encountered in Myeloma Relapse. Curr Oncol. 2023;30(2):2322-2347.
³³ Hernández-Rivas JÁ, et al. The Changing Landscape of Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma (MM): Fundamentals and Controversies. Biomark Res. 2022;10(1):1-23.
³⁴ Gavriatopoulou M, et al. Metabolic Disorders in Multiple Myeloma. Int J Mol Sci. 2021;22(21):11430.
³⁵ American Cancer Society. Multiple Myeloma: Early Detection, Diagnosis and Staging. Disponible à l’adresse : https://www.cancer.org/content/dam/CRC/PDF/Public/8740.00.pdf. Consulté en : août 2026.

CP-595345
août 2026

CONTACT: Contact médias :
Jenni Mildon
jmildon@its.jnj.com
+44 7920 418 552

Contact investisseurs :
Jess Margevich
investor-relations@its.jnj.com