Novartis: demande d’homologation aux Etats-Unis pour deux traitements contre une maladie pulmonaire
Le géant pharmaceutique suisse Novartis a déposé des demandes d’homologation aux États-Unis pour deux traitements contre la maladie pulmonaire obstructive chronique après des résultats positifs lors d’essais cliniques de phase III, a-t-il annoncé jeudi.
Deux études distinctes ont démontré que le QVA149 et le NVA237 obtenaient une amélioration significative des fonctions respiratoires au bout de douze semaines chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive, a indiqué le groupe bâlois dans un communiqué.
Les demandes d’homologation ont été déposées auprès de la Food and drug Administration (FDA), l’agence américaine des médicaments, à la fin du quatrième trimestre, a-t-il précisé. Administrés par inhalation, les deux traitements sont déjà commercialisés dans plusieurs pays en dehors des États-Unis, notamment dans l’Union européenne, sous le nom d’Ultibro Breezhaler pour le QVA149 et de Seebri Breezhaler pour le NVA237.
La bronchopneumopathie chronique obstructive est une maladie progressive potentiellement mortelle qui se traduit par des difficultés respiratoires. En Amérique, cette maladie a été à l’origine de 134.676 décès en 2010 et constitue la troisième cause de décès dans le monde, a pointé Novartis.
A 09H32 GMT, le titre Novartis grimpait de 2,21% à 94,95 francs suisses alors que le SMI, l’indice des valeurs vedettes de la Bourse suisse, gagnait 1,41%. Mercredi soir, Sandoz, la branche de Novartis dédiée aux médicaments génériques, a par ailleurs annoncé qu’un comité consultatif de la FDA avait recommandé d’autoriser le filgrastim, un médicament biosimilaire pour le cancer du sein, pour toutes les indications actuellement retenues pour le Neupogen d’Amgen.
Les médicaments biosimilaires, qui ne sont pas encore commercialisés aux États-Unis, sont les équivalents de médicaments génériques pour les traitements issus des biotechnologies.