Obésité : Feu vert européen pour Saxenda médicament anti-obésité
Un médicament contre le surpoids et l’obésité, le Saxenda, produit par le laboratoire danois Novo Nordisk, a reçu le feu vert pour sa commercialisation en Europe, a annoncé vendredi l’Agence européenne du médicament (EMA).
Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA , basée à Londres, “a recommandé d’approuver l’autorisation de mise sur le marché” du Saxenda (nom du principe actif : liraglutide, déjà commercialisé sous le nom de Victozal dans le traitement du diabète).
Saxenda doit être utilisé en association avec un régime réduisant l’apport calorique et de l’activité physique, précise le Comité.
Le médicament, qui sera disponible “uniquement sur ordonnance”, fournit une option thérapeutique aux adultes obèses (indice de masse corporelle IMC de 30 kg/m2 ou plus) ainsi qu’aux adultes en surpoids (IMC : de 27 à moins 30) qui présentent une voire plusieurs complications liées à leur surpoids (diabète de type 2, hypertension, cholestérol élevé ou apnée obstructive du sommeil), souligne l’EMA dans un communiqué.
Il s’utilise en une injection sous-cutanée quotidienne (dose prévue : 3 mg/jour). La substance active (liraglutide), déjà commercialisée dans l’Union Européenne (UE) dans le traitement du diabète de type 2 sous le nom de marque Victoza, est utilisée à des doses plus faibles (jusqu’à 1,8 mg par jour).
Une évaluation après 12 semaines de traitement est recommandée : si le patient n’a pas perdu 5% de son IMC initial, le Saxenda doit être arrêté. Le liraglutide appartient à une famille de médicaments différente de celle d’autres produits de gestion du poids actuellement disponibles dans l’UE, note l’EMA.
Il s’agit d’un analogue de l’hormone intestinale incrétine (GLP-1 ou glucagon-like peptide-1), une catégorie de produits susceptible d’augmenter la fréquence cardiaque tandis qu’ un petit nombre de d’atteintes du pancréas a été rapporté chez des patients traités, ainsi que des calculs biliaires et des inflammations de la vésicule biliaire.
Le mécanisme par lequel le liraglutide entraîne une perte de poids n’est pas entièrement compris, mais il semble réguler l’appétit en augmentant la sensation de satiété et en réduisant la sensation de faim, note encore l’EMA. Ce feu vert doit maintenant être formellement approuvé par la Commission européenne avant une commercialisation effective dans chaque Etat membre.