Que sont les médicaments génériques et quel est leur intérêt ?

Cela maintenant une trentaine d'années que ces médicaments sont disponibles sur le marché français. Mais savez-vous vraiment tout ?

Comment un médicament devient-il générique ? Il est produit à partir de la molécule d’un médicament (princeps) déjà existant mais dont le brevet se trouve désormais dans le domaine public.

Un médicament d’origine, commercialisé après 10 ans de recherches en moyenne, est ensuite prescrit et dispensé par les pharmaciens pendant 10 à 15 ans, qui est le délai réglementaire avant a mise sur le marché d’un médicament générique.

En d’autre terme, un médicament générique a donc été un princeps qui a démontré pendant deux décennies, parfois plus, son efficacité et son innocuité.

Sûreté et efficacité du médicament générique

La bioéquivalence du médicament avec celle du médicament d’origine doit être prouvée avant toute mise sur le marché. C’est-à-dire que le nouveau produit doit être identique au premier, en termes de sécurité et d’efficacité.

Pour cela, il lui faut être présenté dans un dossier d’autorisation de mise sur le marché (AMM), lequel se repose sur les études réalisées par le laboratoire du médicament d’origine pour démontrer l’efficacité et la sécurité de la molécule;

Des excipients potentiellement différents

Mais alors, si la molécule est la même, pourquoi certains excipients peuvent être différents ? Pour rappel, il s’agit de substances qui n’ont pas de pouvoir thérapeutique et dont le but est de favoriser la fabrication ou la conservation du traitement. Le principe actif étant quant à lui dans le domaine public, un médicament générique va donc pouvoir présenter des excipients distincts.

Ces substances devront en revanche ne pas affecter la quantité et la vitesse à laquelle le principe actif est libéré dans l’organisme.

Comment bien l’utiliser ?

Sur la boite, la plupart du temps, le nom de la marque n’apparait pas. Seule est obligatoire en revanche la dénomination commune internationale, qui précise la substance active, et elle est suivie du nom du laboratoire et du dosage.

Prendre un médicament générique ne change en rien horaires ou fréquence des prises. S’il est utilisé pour la première fois, lire la notice pour prendre connaissance des précautions d’emploi.

Quand il dispense un générique à la place du médicament d’origine, le pharmacien indique sur l’ordonnance le nom du médicament générique. Le but est de simplifier le suivi du traitement, par exemple quand il faut le renouveler. Le médecin, à l’occasion d’un rendez-vous ultérieur, devra en avoir connaissance, il convient donc de rapporter l’ordonnance ainsi annotée par le pharmacien.

Comme avec tout médicament, un générique peut aussi être à l’origine d’effets indésirables. S’ils sont constatés, les signaler sans plus attendre au médecin ou au pharmacien.